Hangzhou New-Test, Çığır Açan Evcil Hayvan Tanılama Yeni Ürününü Piyasaya Sürüyor - Köpek ve Kedilerde Böbrek Fonksiyonu 3'ü 1 arada kombo Test Kiti
Hangzhou New-Test Bioteknoloji Co., Ltd., küresel evcil hayvan immüno-diagnostik pazarına çığır açan iki yeni evcil hayvan teşhis ürününün lansmanını resmi olarak duyurdu: Köpek/Feline böbrek fonksiyonu Üçlü Test Kiti (Kreatinin/SDMA/CysC Üçlü Test) (Şekil 1 ve Şekil 2), evcil hayvan sağlığı teşhis ve tedavisine yeni ve kesin bir çözüm getiriyor.
Şekil 1 Köpek böbrek fonksiyonu üçlü test kiti Şekil 2 Kedi böbrek fonksiyonu üçlü test kiti
Ekim 2022'de New-Test Bioteknoloji Co., Ltd., dünyanın ilk çok kanallı multipleks floresan immünoanaliz analizörü NTIMM4'ü (üçüncü nesil, bkz. Şekil 3) piyasaya süren ilk şirket oldu ve 2024'te yeni tek kanallı multipleks immünofloresan analizörü piyasaya sürüldü. analizörü, NTIMM2 (dördüncü nesil, bkz. Şekil 4). En yeni köpek/kedi böbrek fonksiyonu 3'ü 1 arada karma test kiti her iki modelle de uyumludur.
Şekil 3 NTIMM4 Şekil 4 NTIMM2
Altı yıldır küçük molekül tahlili araştırma ve geliştirmesinde uzmanlaşan yeni ürünler piyasaya sürülüyor.
Küçük molekül tespitinin doğruluğu, POCT testi alanında her zaman aşılması gereken bir zorluk olmuştur ve bu aynı zamanda Nest-Test Bio'nun 6 yılı aşkın bir süre önceki kuruluşundan bu yana kendini adadığı araştırma ve geliştirme yönüdür. Geleneksel floresan malzemelerin fiziksel söndürme ve bozunma özellikleri, küçük molekül tespit sonuçlarının doğruluğunu doğrudan etkiler. New-Test tarafından geliştirilen dördüncü nesil floresan nanomalzemeler olan nadir toprak nanokristal etiketleme teknolojisi, ışıkla söndürmenin fiziksel özelliklerinin üstesinden gelme avantajına sahip olan piyasadaki en kararlı floresan nanomalzemeler olarak kabul edilmektedir. Sürecin birkaç yıl süren sürekli optimizasyonuyla birleştiğinde, POCT küçük molekül testinde dünya çapındaki zayıf doğruluk sorununu nihayet çözdü. İlk adım böbrek fonksiyonu üçlü test kitidir. İki küçük molekülün (kreatinin ve SDMA) tespit reaktiflerinin doğruluğunu ve stabilitesini 2 yıllık geçerlilik süresi içerisinde garanti eder.
“Tekli test de mevcuttur, öyleyse neden böbrek fonksiyon üçlüsü geliştirilmeli?”——Böbrek fonksiyonu üçlüsünün gelişiminin arka planı
Şu anda, köpek ve kedilerde anormal böbrek fonksiyonunun yaygın göstergeleri arasında biyokimyada kreatinin (CREA) ve üre nitrojeni; Bağışıklık göstergelerinde CysC (sistatin C) ve simetrik dimetilarginin (SDMA). Şu anda genel olarak yukarıda bahsedilen göstergelerin hepsinin glomerül yoluyla filtrelendiğine inanılmaktadır. Böbrek hasarına bağlı olarak glomerüler filtrasyon hızı azaldığında, bu göstergeler kanda birikecek ve konsantrasyonu artacak, böylece böbrek fonksiyon bozukluğunun derecesi yansıtılacaktır. Uluslararası Böbrek Hastalıkları Araştırma Derneği (IRIS) derecelendirme sistemi, kedilerde böbrek yetmezliğini kreatinin değerine göre dört dereceye ayırır (Derece I, normal veya hafif: <1,6 mg/dL; Derece II, orta: 1,6-2,8 mg) /dL; Derece III, şiddetli: 2,8-5,0 mg/dL; ve Derece IV, son aşama: >5,0 mg/dL).
Köpeklerde böbrek yetmezliği dört dereceye ayrılır (Derece I, normal veya hafif: <1,4 mg/dL: Derece II, orta: 1,4-2,0 mg/dL: Derece III, şiddetli: 2,0-4,0 mg/dL: Derece IV, ve son aşama: >4,0 mg/dL). Bununla birlikte, erken kronik böbrek hastalığında (KBH) kreatinin duyarlılığının sınırlı olması nedeniyle, nefron fonksiyon filtrasyonunun daha da erken bir göstergesi olan "simetrik dimetilarginin (SDMA)" kullanıldı. Verilere göre, SDMA, böbrek yetmezliğinin %25-40'ında anormallik gösterebilirken, kreatinin, böbrek yetmezliğinin %75'inde genellikle anormal olarak değerlendiriliyor.
CysC (sistatin C), düşük molekül ağırlıklı (13.3 kD), glikosile edilmemiş bazik bir protein olan bir sistein proteaz inhibitörüdür. İnsan tıbbında erken böbrek fonksiyonunun en yaygın kullanılan belirteçlerinden biridir. Kreatinin ve SDMA gibi, glomerül yoluyla filtrelenir, ancak kreatinin ve SDMA'dan farklı olarak metabolizması idrar yolu yoluyla gerçekleşmez, neredeyse tamamen böbrek tübülleri yoluyla yeniden emilme yoluyla metabolize edilir. Bu durum, pek çok akademisyenin, uzmanın ve literatürün kedilerde kronik böbrek hasarı hakkında iki farklı sonuca varmasına yol açmıştır: Bazıları CysC'nin hem köpeklerde hem de kedilerde kullanılabilecek kronik böbrek hasarının erken bir belirteci olduğuna inanırken, diğerleri buna inanmaktadır. CysC'nin köpek CKD'sinde orta düzeyde iyi korelasyon gösterdiği ancak kedilerde zayıf korelasyon gösterdiği görüldü.
Neden aynı "glomerüler filtrasyon fonksiyon indeksinden" iki zıt sonuç var?
Bunun nedeni ise kedilerde diğer türlere, özellikle de erkek kedilere göre daha sık görülen bir durum olan Anüri'dir. Bazı veriler, erkek kedilerde Anüri görülme sıklığının %68,6 kadar yüksek olduğunu ve Anüri'nin doğrudan kreatinin, kan üre nitrojeni ve SDMA atılımının engellenmesiyle sonuçlanacağını göstermektedir. Organizma sürekli olarak yeni kreatinin, kan üre nitrojeni ve SDMA'yı metabolize ediyor ve üretiyor; şu anda kandaki üç göstergenin tümü tespit edildiğinde, glomerulusun gerçekten hasar görüp görmediğine bakılmaksızın keskin bir artış veya hatta göstergelerde bir patlama olacak.
CysC'nin şu anda benzersiz bir değeri vardır; bu gösterge glomerüler filtrasyon olmasına rağmen idrarla metabolize edilmez, yeniden emilim için boru şeklindedir. Anüri meydana geldiğinde ancak böbrek fonksiyonu normal olduğunda CysC indeksi hala normal seviyede tutulabilir. Yalnızca glomerulus veya tübüler hasar gerçekten meydana geldiğinde CysC indeksi anormal seviyeye yükselecektir. Bu nedenle, her üç indeksin tespiti, doğru tanıyı koyabilir ve ilgili tedaviyi daha hızlı ve etkili bir şekilde sağlayabilir.
Yeni Test böbrek fonksiyon belirteci 3'ü 1 arada test kitleri, köpeklerde ve kedilerde böbrek hasarının tespitine yeni klinik önem kazandırır!
İlkeleri açıklayan ve göstergelerin özellikleriyle birleştiren New-Test böbrek fonksiyon belirteci 3'ü 1 arada test kitleri, Anuria hastası köpekler ve kediler (özellikle kediler) için önemli klinik öneme sahip olarak doğmuştur:
Yeni Test böbrek fonksiyon belirteci 3'ü 1 arada test kitleri, Anüri durumunda gerçek böbrek fonksiyon hasarının olup olmadığını veya Anüri nedeniyle indekslerde blokaj yükselmesiyle sonuçlanıp sonuçlanmadığını ayırt etmek için kullanılır. Gerçek böbrek fonksiyon hasarı sadece üriner kateterizasyon ve ilgili bakımı gerektirir ve prognoz genellikle daha iyidir. İndekslerin tıkanması, sadece idrar sondası ve antiinflamatuar tedaviyi değil, aynı zamanda böbrek hastalığına bağlı tedaviyi de gerektirir ve prognozu nispeten sıkıntılıdır ve kronik böbrek hastalığına dönüşme olasılığı çok yüksektir.
Aşağıda, New Test klinik araştırma vakalarında tipik Anuria (Gerçek olmayan böbrek hasarı) ve Anuria + böbrek hasarı için New Test böbrek fonksiyon belirteci 3'ü 1 arada test kiti verileri bulunmaktadır:
| Anüri tespiti Yeni Test böbrek fonksiyon belirteci 3'ü 1 arada test kitleri | Proje | Sonuç | Sonuç |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Çözüm | Anüri böbrek hasarına neden oldu | Anüri'nin erken evresi ve böbrek hasarı veya henüz böbrek hasarına ulaşmamış Anüri |
Aşağıda New-Test böbrek fonksiyonu 3'ü 1 arada test kitlerinin tipik klinik verilerinin ve vaka açıklamalarının bir kısmı bulunmaktadır:
| Kedi | Tıp Geçmişi | Klinik Belirti | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Çözüm |
| 2024090902 | Sistit/Akut böbrek hasarı | Kötü zihinsel durum, İştah kaybı, Anormal böbrek indeksi, Anüri (Kronik böbrek yetmezliği, anüri) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Anuria ile böbrek hasarı |
| 2024091201 | / | Kötü zihinsel durum, Anüri, Anormal böbrek fonksiyonu | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok |
| 2024092702 | / | Anuria | 0.31 | >100,00 | 9.04 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100,00 | 8.85 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok | |
| 2024112601 | Dizüri/Anüri | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Anüri/Erken evrede böbrek hasarı yok |
Anüri durumunda, her indeksin iç metabolik mekanizmasındaki farklılıklar nedeniyle, aynı böbrek fonksiyonu filtrasyon indeksi için büyük farklılıklar ortaya çıkacaktır. Bu nedenle kreatinin veya SDMA'nın böbrek hasarına ilişkin geleneksel sınıflandırma artık geçerli değildir ve en yakın klinik sonuca ancak analizin başka bir gösterge olan "CysC" ile birleştirilmesiyle ulaşılabilir. Laboratuvarların (hastanelerin) daha fazla ve daha yeni klinik önemi keşfetmek amacıyla klinik deneyime dayalı iç standartlar oluşturması önerilir.
Son olarak New-Test Biotech, bu makalenin bir yeşim taşını çekmek için bir tuğla atacağını umuyor ve daha fazla Çinli veteriner ilacı ve teşhis reaktifi üreticisinin klinik açıdan daha önemli ürünler geliştireceğini ve daha fazla yerli klinik veteriner hekimin sektörde en üst seviyeye ulaşmasına yardımcı olacağını umuyor. dünya!
Ek: Fikri Mülkiyetin Korunmasına Yönelik Patent Başvurusunun Kabulü
Gönderim zamanı: Ocak-22-2025
